曾繁典

华中科技大学同济医学院

药物作用的两重性决定临床用药必须关注药物的有效性和安全性两方面。药物的安全性问题可能由药物本身固有的药理作用或毒性作用所致不良反应（ADR）造成，亦可能由药物制剂的质量低下或假劣药物引发临床伤害造成。此外、临床用药错误（medication errors）亦是造成临床用药安全性问题不可忽视的重要因素。鉴于此，药物警戒强调医药学界不仅要关注药物不良反应所致临床伤害，更要注意发现和防范药物质量低下，假劣药品以及临床用药错误所致临床用药的安全问题。

我国2002年统计，全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及临床用药纠纷占37%。通过具体案例分析，不少医学事件确与临床选药不当、剂量错误、药物配伍不当或用药对象错误等所造成。这些临床用药失误按现有医药学知识判断，均属可防范事件。由此可见，保障临床用药安全，促进临床合理用药，是涉及提高医疗质量，营造和谐医疗环境的大问题。

临床常见用药错误表现如下：错用药物；错用药物剂型、规格或剂量；错用给药途径、给药速率、给药时间和频度；错用给药周期；药物调配错误（药物浓度配制错误）；用药方法错误（如混悬剂服用前未经摇匀）；药物用于已知对该药过敏的患者；过度使用注射制剂，特别是过度使用静脉注射制剂等。

导致临床用药错误的相关因素：医药工作者工作负荷过重、过于疲劳；医药

工作者缺乏相应的专业技术知识和实际经验；医药工作者间工作交流不充分（处方医嘱字迹潦草、语言表述不清）；医药工作者工作环境不佳（光线不足，噪音太大或工作受到频繁干扰）；处方用药种类过多；处方配制、药物应用过程中需要频繁换算剂量；药名、包装和标签的近似，造成用药混淆；医院缺乏有效的药事管理制度和规范的工作程序，是导致临床用药错误发生的重要因素。

防范临床用药错误的对策包括严格执行我国卫生管理部门颁布的处方管理办法；建立临床用药错误的报告和登记制度；建立和健全我国医疗机构质量保障和持续改进体系。

加强上市药品的质量监督，防范假劣药品进入流通领域，是保障临床安全用药的重要环节。

强调抗菌药物的合理应用，是保障临床安全用药的当务之急，应从发现抗菌药物不合理应用的临床表现做起。抗菌药物不合理应用的临床表现包括：用药适应证选择错误；选药错误（如对适用窄谱抗菌药物细菌感染患者，选用广谱抗菌药物）；细菌性感染患者抗菌药物使用剂量与疗程不足（under-use）或过度（overuse）；外科手术前后抗菌药物不适当的预防性应用；大量使用尚无证据说明疗效、安全性优于常用抗菌药物的新药、贵药等。

实现抗菌药物临床合理应用的重要措施包括：医院设置专业机构负责抗菌药物临床应用监测，以减少抗菌药物的滥用并控制临床耐药菌珠的发展；倡导使用《抗菌药物临床应用指导原则》，并以此原则为依据，开展抗菌药物合理应用的继续教育；医院实行抗菌药物分级管理，以避免任意使用作为最后治疗手段的强效抗菌药物；完善诊断措施，避免使用不必要的抗菌药物。